種類指南！2025年安徽省各市人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報條件流程、認定時間如下，合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導！

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一、安徽省各市人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報任務內容

面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環境三大 類9個揭榜方向，征集遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用。

二、安徽省各市人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報條件

（一）申報單位須為在安徽省內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。

（二）鼓勵以聯合體方式申報，聯合體采取產學研用醫相結合的方式，鼓勵企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯合單位不超過4家。智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭，支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構或其他企事業單位牽頭。

（三）智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務要求揭榜單位產品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。

（四）請各市工信局組織本地有關單位積極揭榜，做好申報指導工作。

三、安徽省各市人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報流程

（一）申報單位通過申報系統進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）省工業和信息化廳會同省藥品監督管理局擇優推薦至工業和信息化部。

（三）工業和信息化部、國家藥品監督管理局委托專業機構組織遴選，公布入圍揭榜單位名單。

2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報指南

(一)  智能輔助決策產品類

1.智能輔助診斷檢測產品

揭榜任務： 面向消化系統、心腦血管系統、神經系統、 骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領域，研發融合大模型、智能 體等人工智能技術的輔助診斷檢測產品，突破輔助診斷、輔 助檢測、輔助分診等人工智能算法。智能輔助診斷算法擁有 核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創，或者性 能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能 及產品安全有效性達到臨床應用要求。

2.智能手術機器人產品

揭榜任務： 面向腹腔鏡手術、骨科手術、泛血管手術、 神經外科手術、經自然腔道手術、經皮穿刺手術等領域，研 發融合大模型、具身智能等人工智能技術的手術機器人產 品，突破導航規劃、跟蹤定位、空間配準、三維重建、智能 標定、機械臂控制、感知反饋、操作主手控制等關鍵技術。 產品擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首 創，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改

進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。

3.智能數字療法產品

揭榜任務：面向神經系統疾病、精神類疾病、心腦血管 疾病、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等領域，研發融合大模型、 數字人、虛擬現實等技術的數字療法產品，突破生理反饋干 預、自適應康復訓練等關鍵技術，實現認知行為療法、聲光 電刺激療法、健康行為干預等先進治療方式的臨床應用。產 品擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創； 安全有效性達到臨床應用要求。

4.智能監護與生命支持產品

揭榜任務：研發監測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、 睡眠等生理參數的智能監護產品或生命支持產品，融合大模 型、具身智能、數字人等技術，突破智能重癥監護 (ICU)、

智能急救、智能新生兒監護等智能算法。智能監護或生命支 持算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首 創，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改 進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。

5.其他智能輔助決策產品

揭榜任務：其他智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、 智能康復理療產品、智能中醫診療產品、智能婦幼健康產品 等。產品擁有核心技術知識產權；工作原理 /作用機理為國內 首創，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改

進；安全有效性達到臨床應用要求。

(二)腦機混合智能產品類

1.面向神經損傷和神經系統疾病的腦機接口智能診療康 復產品

揭榜任務： 面向腦出血、顱腦外傷、腦卒中、脊椎損傷 等神經損傷造成的肢體運動障礙、意識障礙，研發融合人工 智能技術的腦機接口診療康復產品，實現運動功能恢復與增 強、意識恢復等功能。面向阿爾茲海默病、癲癇、帕金森病、 肌萎縮側索硬化癥(漸凍癥)等神經系統疾病，研發融合人  工智能技術的腦機接口診療產品，實現神經功能改善等功 能。產品擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內  首創；安全有效性達到臨床應用要求

2.其他腦機混合智能產品

揭榜任務： 面向視覺缺陷、疼痛、睡眠障礙等領域，研 發融合人工智能技術的腦機接口診療產品，實現視覺恢復、 疼痛緩解、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能。研 發新型植入式電極、腦信號傳感器、腦機接口專用芯片、范 式編碼軟件、神經解碼軟件等產品。產品擁有核心技術知識 產權；工作原理/作用機理為國內首創；安全有效性達到臨床 應用要求。

(三)支撐環境類

1.醫學人工智能數據庫

揭榜任務：針對臨床專業領域需求，建立高質量醫學人 工智能專病數據庫，可有效支撐人工智能醫療器械產品的研 發、注冊等相關需求，為不少于 3款人工智能醫療器械產品 提供訓練驗證服務并形成相應算法性能驗證報告。數據庫應 完成數據集質量檢測認證，并制定數據收集、質控、標注等 步驟的數據管理規范。

2.醫學科技成果轉化中心

揭榜任務：針對人工智能醫療器械研發與轉化需求，構 建包含前期概念驗證、中試研發支持、臨床試驗評價的醫學 科技成果轉化中心。中心應有效評估人工智能醫療器械產品 可行性、安全性和有效性，建立權責明晰的轉化機制，并對 接和引導市場資金支持。平臺轉化成果應分布廣泛、層次豐 富、應用深入，推動不少于3款人工智能醫療器械產品成果 轉化落地并注冊上市。

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